경구용 용해필름 및 포장장비에 대한 간략한 소개

경구 용해 필름(ODF)은 최근 몇 년 동안 해외에서 점점 더 널리 사용되고 있는 새로운 경구용 고체 즉시 방출 제형입니다. 1970년대 후반에 등장했습니다. 개발 이후에는 단순한 포털 헬스케어 상품에서 점차 진화해 나가고 있습니다. 그 개발은 헬스케어 제품, 퍼스널케어 제품, 의약품 분야로 확대되었으며, 다른 제형에는 없는 장점으로 인해 폭넓은 관심과 주목을 받고 있습니다. 이는 점점 더 중요한 막 용량 약물 전달 시스템이 되고 있으며, 특히 삼키기 어려운 환자와 보다 심각한 초회 통과 효과가 있는 약물에 적합합니다.

경구 용해 필름의 독특한 제형 장점으로 인해 적용 전망이 좋습니다. 구강붕해정을 대체할 수 있는 새로운 제형으로 많은 대기업들이 이에 관심을 갖고 있으며, 제형전환을 통한 특정 의약품의 특허기간 연장이 현재 뜨거운 연구주제이다.

경구용 용해필름의 특징 및 장점

물을 마실 필요가 없어 사용이 간편합니다. 일반적으로 제품은 스탬프 크기로 설계되어 혀에 빠르게 용해되어 일반적인 삼키는 동작으로 삼킬 수 있습니다. 신속한 투여 및 신속한 효과 개시; 비강 점막 경로에 비해 구강 점막 경로는 점막 손상을 일으킬 가능성이 적고 복구 기능이 강합니다. 공동 점막 투여는 긴급 제거를 용이하게 하기 위해 조직 투과성에 따라 국소적으로 조정될 수 있습니다. 필름형성물질에 약물이 고르게 분포되어 있고 함량이 정확하며 안정성과 강도가 좋습니다. 특히 현재 중국에서 공급이 부족한 어린이용 제품에 적합합니다. 어린이와 환자의 복약 문제를 쉽게 해결하고 어린이와 노인 환자의 복약 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 이에 많은 제약회사에서는 기존의 액제, 캡슐, 정제와 구강을 결합한 붕해정 제품을 경구용 속용성 필름으로 전환하여 제품 수명을 연장하고 있습니다.

경구용 용해필름의 단점

구강은 제한된 공간으로 점막을 흡수할 수 있습니다. 일반적으로 구강막의 부피는 작고 약물의 로딩량은 크지 않습니다(보통 30-60mg). 활성이 높은 일부 약물만 선택할 수 있습니다. 주 약물은 맛을 가려야 하며 약물의 미각 자극이 경로 순응도에 영향을 미칩니다. 비자발적 타액 분비 및 삼킴은 구강 점막 경로의 효율성에 영향을 미칩니다. 모든 물질이 구강 점막을 통과할 수 있는 것은 아니며, 이들 물질의 흡수는 지용성에 영향을 받습니다. 해리도, 분자량 등; 특정 조건에서 사용해야 합니다. 흡수 촉진제; 필름 형성 과정에서 재료가 가열되거나 용매가 증발하고 발포가 쉽고 절단 과정에서 떨어지기 쉽고 절단 과정에서 부서지기 쉽습니다. 필름은 얇고 가볍고 작으며 수분을 흡수하기 쉽습니다. 따라서 포장에 대한 요구 사항은 상대적으로 높으며 이는 사용하기 편리할 뿐만 아니라 의약품의 품질도 보장해야 합니다.