투자는 미국에서 다가오는 IGALMI™ 상업 활동과 추가 임상 파이프라인 개발을 지원할 것입니다.
코네티컷주 뉴헤이븐, 2022년 4월 19일(GLOBE NEWSWIRE) — 인공지능 방법을 사용하여 상업 단계의 바이오의약품을 개발하는 회사인 BioXcel Therapeutics, Inc.(NASDAQ: BTAI)(“회사” 또는 “BioXcel Therapeutics”) 신경과학과 면역종양학 분야의 의약품을 혁신하는 회사는 오늘 Oaktree Capital Management, LP(“Oaktree”) 및 카타르 투자청(“QIA”)이 관리하는 펀드와 전략적 자금 조달 계약을 발표했습니다. 이 계약에 따라 Oaktree와 QIA는 다음을 제공할 것입니다. 회사의 IGALMI™(덱스메데토미딘) 설하막의 상업 활동을 지원하기 위해 최대 2억 6천만 달러의 자금 지원. 또한 자금 조달은 급성 치료를 위한 중추적인 3상 프로그램을 포함하여 BXCL501 임상 개발 노력의 확장을 지원하기 위한 것입니다. 알츠하이머병(AD) 환자의 동요 현상뿐만 아니라 회사의 추가적인 신경과학 및 면역종양학 임상 프로젝트도 진행 중입니다.
장기 전략적 자금 조달 프로세스는 Oaktree가 주도하며 다음 구성 요소를 포함합니다.
계약에 따라 BioXcel Therapeutics는 성인의 정신분열증 또는 양극성 I 또는 II 장애와 관련된 초조함의 급성 치료를 위해 회사의 BXCL501 제품을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받게 됩니다. IGALMI의 FDA 승인 이후 2022년 4월 5일.
자금 조달의 주요 특징에는 5년 기간의 이자만 적용되는 신용 한도와 알츠하이머병과 관련된 초조함의 급성 치료를 위한 BXCL501의 FDA 승인이 포함됩니다. 신용 한도에는 향후 비즈니스 개발 및 수익화 이벤트에 대한 뛰어난 유연성이 포함됩니다. , 회사의 시험용 경구 선천 면역 활성제인 BXCL701을 포함합니다. 소득 이자 융자 계약 조건에 따라 Oaktree와 QIA는 IGALMI 및 기타 향후 BXCL501의 순매출에 대해 최대 수익 한도에 따라 계층화된 소득 이자 융자금을 받게 됩니다. 소득 이자 융자 요율은 IGALMI 및 미국 내 기타 미래 BXCL501 제품의 연간 순매출액의 0.375% ~ 7.750%입니다. 처음 3년 이내에 더 낮은 배수로 소득 이자 융자 계약을 상환합니다. 전략적 자금 조달 또한 Oaktree와 QIA의 선택에 따라 회사 보통주에 최대 500만 달러의 잠재적 지분 투자가 포함되며, 이는 Oaktree를 유발할 수 있는 30% 프리미엄에 10% 프리미엄에 해당하는 주당 가격으로 신용 계약을 조건으로 합니다. 및/또는 QIA 옵션을 행사하기 위한 일일 거래량 가중 평균 가격.
이번 거래가 완료되면 회사의 현금 잔고 및 예상 사업 계획과 함께 BioXcel Therapeutics는 상당한 다년간의 운전 자본을 확보할 것으로 기대합니다. 이 자금 조달이 완전히 실행되면 회사는 2025년까지 현금 활주로를 확보하게 될 것입니다.
BioXcel Therapeutics의 CEO인 Vimal Mehta 박사는 “최근 IGALMI 승인과 오늘의 자금 조달 발표 이후 우리는 선도적인 인공 지능 신경 과학 회사가 되겠다는 비전을 실현하는 데 있어 더 나은 위치에 있었던 적이 없습니다.”라고 말했습니다.“IGALMI 출시를 준비하고 추가 적응증 추구, 지리적 범위 확장, 의료용 IGALMI 설정 확장을 포함하는 이 프랜차이즈에 대한 3가지 기둥 포트폴리오 성장 전략을 추진하면서 주로 비희석 자본으로 현금 포지션을 강화하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. .그 동안 우리는 BXCL502와 BXCL701을 포함한 추가 신경과학 및 면역종양학 포트폴리오를 발전시키는 데 계속 전념하고 있습니다.”
"우리는 다가오는 성장이 기대되는 시기에 BioXcel Therapeutics와 협력하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 특히 성인 정신분열증 또는 양극성 I 또는 II 장애와 관련된 초조함을 위한 급성 치료제인 IGALMI의 최근 승인과 예상되는 상업적 출시에 대해"라고 Aman Kumar 박사는 말했습니다. -Oaktree Life Sciences Lending의 포트폴리오 관리자.”회사는 신약 발견 및 개발에 대한 흥미로운 AI 중심 접근 방식을 보유하고 있으며 이러한 노력의 확장에 자금을 지원하고 회사가 주변 환자에게 새롭고 혁신적인 치료법을 제공할 수 있도록 지원할 수 있기를 기대합니다. 세계."
전략적 자금조달에 관한 추가 정보는 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 BioXcel Therapeutics의 Form 8-K에 명시되어 있습니다.
이전에 BXCL501로 알려진 IGALMI(덱스메데토미딘) 설하 필름은 덱스메데토미딘의 독자적인 경구 용해 필름 제형으로, 의료 서비스 제공자의 감독 하에 정신분열증 또는 양극성 장애 환자의 급성 치료를 위해 사용됩니다. 제1형 또는 제2형 장애와 관련된 성인 초조함. IGALMI의 안전성과 효능은 첫 번째 투여 후 24시간이 지나도 확립되지 않았습니다. 2022년 4월 5일 미국 식품의약국(FDA)은 두 가지 중추 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 데이터를 기반으로 IGALMI를 승인했습니다. , 정신분열증과 관련된 초조함의 급성 치료를 위해 IGALMI를 평가하는 병렬 그룹 3상 시험. SERENITY I) 또는 양극성 장애 I 또는 II 장애(SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc.는 신경과학과 면역종양학 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하기 위해 인공 지능 접근 방식을 사용하는 바이오제약 회사입니다. 이 회사의 약물 재혁신 접근 방식은 기존 승인 약물 및/또는 임상적으로 검증된 제품 후보뿐만 아니라 빅 데이터 및 독점 기계를 활용합니다. 새로운 치료 지표를 식별하기 위한 알고리즘 학습. 회사의 상용 제품 IGALMI(BXCL501로 개발)는 성인의 정신분열증 또는 양극성 I 또는 II 장애와 관련된 초조함의 급성 치료를 위해 FDA가 승인한 독자적인 덱스메데토미딘 설하 필름 제제입니다.BXCL501은 또한 알츠하이머병의 급성치료제 및 주요우울장애의 보조치료제로 평가받고 있다. 또한, 치매 만성불안증 치료제 BXCL502와 경구투여 전신선천면역활성제인 BXCL701도 개발 중이다. 난치성 또는 치료되지 않은 체크포인트 억제제인 공격적인 전립선암 및 진행성 고형 종양의 치료. 자세한 내용은 www.bioxceltherapeutics.com을 방문하십시오.
BofA Securities는 BioXcel Therapeutics의 단독 구조 자문 역할을 했으며 Cooley LLP는 BioXcel Therapeutics의 법률 자문 역할을 했습니다. Sullivan & Cromwell LLP는 Oaktree의 법률 자문 역할을 맡았고 Shearman & Sterling LLP는 QIA의 법률 자문 역할을 맡았습니다.
Oaktree는 대체 투자를 전문으로 하는 선도적인 글로벌 투자 관리 회사로, 2021년 12월 31일 현재 관리 중인 자산이 1,660억 달러에 달합니다. 이 회사는 신용, 사모 펀드 및 부동산에 대한 기회주의적이고 가치 지향적이며 위험 통제적인 접근 방식을 강조합니다. 투자.자산 및 상장 주식. 이 회사는 전 세계 20개 도시에 1,000명이 넘는 직원과 사무실을 보유하고 있습니다. 자세한 내용은 Oaktree 웹사이트(http://www.oaktreecapital.com/)를 참조하세요.
카타르 투자청(“QIA”)은 카타르 국가의 국부 펀드입니다. QIA는 국가 준비 기금을 투자하고 관리하기 위해 2005년에 설립되었습니다. QIA는 세계에서 가장 크고 가장 활동적인 국부 펀드 중 하나입니다. QIA는 광범위한 자산 클래스와 지역에 투자하고 전 세계 주요 기관과 협력하여 지속 가능한 수익을 제공하고 카타르의 번영에 기여한다는 장기 비전을 가지고 전 세계적으로 다각화된 포트폴리오를 구축합니다. QIA에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하세요. 웹사이트 www.qia.qa를 방문하세요.
이 보도자료에는 1995년 증권민사소송개혁법의 의미 내에서 "미래예측 진술"이 포함되어 있습니다. 이 보도자료에 포함된 미래예측 진술에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 정신분열증 및 양극성 장애 환자;치매 환자 치료 및 주요 우울 장애의 보조 치료제로서 회사가 진행 중인 BXCL501 개발을 포함한 임상 개발 계획;회사의 미래 성장 계획;Oaktree 및 QIA와의 계약에 따른 예상 자금 조달 및 회사의 예상 현금 활주로와 회사 자본 자원의 예상 적절성. 여기에서 사용되는 경우 "예상하다", "할 것이다", "계획하다", "잠재적", "할 수 있다"를 포함한 단어가 사용됩니다. “계속하다”, “의도하다”, “설계하다”, “목표로 삼다” 및 이와 유사한 표현은 미래예측 진술을 식별하는 것을 의미합니다. 또한 기대, 믿음, 계획, 전망에 관한 기본 가정을 포함한 모든 진술이나 정보 , 목표, 성과 또는 미래 사건이나 상황의 기타 특성은 미래 지향적입니다. 모든 미래 예측 진술은 회사의 현재 기대와 다양한 가정을 기반으로 합니다. 회사는 기대와 신념이 합리적인 근거를 가지고 있다고 믿습니다. 본질적으로 불확실합니다. 회사는 기대에 부응하지 못할 수 있으며 회사의 믿음이 정확하지 않을 수 있습니다. 실제 결과는 다음을 포함한 다양한 중요한 요인의 결과로 이러한 미래 예측 진술에 설명되거나 암시된 내용과 실질적으로 다를 수 있습니다. 이에 국한되지는 않습니다: 상당한 추가 자본에 대한 회사의 필요성 및 필요한 경우 자본 조달 능력;FDA 및 이와 유사한 외국 당국 규제 승인 과정은 시간이 오래 걸리고 비용이 많이 들고 본질적으로 예측할 수 없습니다.회사는 약물 발견 및 약물 개발에 대한 경험이 제한적입니다.규제 기관은 회사의 가정, 추정, 계산, 결론 또는 분석을 수용하거나 동의하지 않을 수 있습니다. 또는 특정 프로그램의 가치, 특정 프로그램의 승인 또는 상업화에 영향을 미칠 수 있는 다양한 방식으로 데이터를 해석하거나 평가하는 것의 중요성 제품 후보 또는 제품과 회사 전반;회사는 의약품 마케팅 및 판매 경험이 없으며 IGALMI 또는 BXCL501 판매 및 마케팅 계약 경험이 없습니다.IGALMI 또는 회사의 다른 제품 후보는 의사나 일반 의료계에서 허용되지 않을 수 있습니다.회사는 유럽 또는 기타 관할권에서 BXCL501에 대한 마케팅 승인을 얻지 못할 수도 있습니다.회사는 제품 후보와 관련된 임상 시험을 개발 및 수행하고 해당 운영을 지원하기 위해 상당한 추가 자본이 필요할 수 있습니다.기업은 광범위한 해당 규정을 준수해야 합니다.의료 개혁은 미래의 상업적 성공에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 요소와 기타 중요한 요소는 2021년 12월 31일에 종료된 연도의 연례 보고서 양식 10-K에서 "위험 요소"라는 제목 아래 논의됩니다. 이러한 요소는 때때로 나타날 수 있기 때문입니다. SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 확인할 수 있는 SEC 업데이트 관련 기타 문서. 이러한 요인과 기타 중요한 요인으로 인해 실제 결과는 본 보도자료의 미래 예측 진술에 표시된 것과 실질적으로 다를 수 있습니다. -예측진술은 본 보도자료 발행일 현재 경영진의 추정치를 나타냅니다. 회사는 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 미래 어느 시점에 이러한 미래예측진술을 업데이트할 수 있지만, 그렇게 할 의무는 없습니다. 후속 사건으로 인해 우리의 견해가 바뀌게 됩니다. 이러한 미래 예측 진술은 이 보도 자료 날짜 이후의 회사의 견해를 나타내는 것으로 해석되어서는 안 됩니다.
1 자금 조달에는 2022년 4월 19일에 제출될 Form 8-K의 현재 보고서에 자세히 설명된 바와 같이 회사의 보통주 주식을 구매하기 위한 영장과 회사의 자회사 LLC의 단위를 구매하기 위한 영장도 포함됩니다.
게시 시간: 2022년 5월 7일